天麥消渴片聯合其他口服降糖藥物治療2型糖尿病的臨床研究

令狐翠華¹，柳 潔²*，雷 崐²，胡 玲²，張美蘭²，楊平安²，邵晉康²，秦 潔² （¹山西中醫學院研究生部，太原 030024；²山西省人民醫院內分泌科； ^*通訊作者, E-mial:liujie6@medmail.com.cn）

摘要：  目的  評估天麥消渴片和其他口服降糖藥物聯合應用治療2型糖尿病的有效性和安全性。 方法   對60例服用其他降糖藥物而血糖控制不佳的2型糖尿病患者隨機分為2組：一組在原用藥用量基礎上加服天麥消渴片，一組調整西藥用量，不加天麥消渴片，兩組治療時間為12周。觀察兩組患者治療前后的空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹胰島素（FINS）、血脂、體重以及計算HOMA-IR、HOMA-β的變化。結果  兩組的FBG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、HOMA-β、TC、TG、體重均得到明顯改善。  結論  天麥消渴片聯合其他口服降糖藥物治療2型糖尿病可顯著降低FBG、HbA1c，在改善IR方面天麥消渴片療效更為顯著，且耐受性良好。

關鍵詞： 2型糖尿病； 天麥消渴片； 血糖

中圖分類號：R587.1     文獻標志碼：A      文章編號：1007-6611(2011)S1-0057-03

糖尿病現在已經成為世界公共衛生問題，是全國第三大非傳染性疾病。2型糖尿病的發病機制是胰島素抵抗和胰島β細胞分泌功能障礙，隨著病程的進展，胰島素抵抗的加重和胰島β細胞功能的減退，導致患者的血糖越來越難以控制。以往研究發現中國2型糖尿病與非糖尿病患者比較，缺鉻明顯，補充鉻可以明顯改善胰島素敏感性^[1]。天麥消渴片經過中國藥物監督管理局批準上市，但是其與新一代的口服降糖藥物的比較臨床資料很少。故對于服用其他口服降糖藥物而血糖控制欠佳的2型糖尿病患者加用新型胰島素增敏劑天麥消渴片治療，取得較好的臨床療效，現報道如下。

1. 臨床資料

1.1 研究對象  選擇2010-10~2011-02間本院門診及住院患者，入選條件為：符合1999年世界衛生組織(WHO)對2型糖尿病的診斷標準，均簽署知情同意書。入選人數60例，男性40例，女性20例，年齡45-70歲；糖尿病病程5年以內。兩組患者均體重指數24≤BMI≤40 kg/m², 7.0%≤HbA1c≤10.0%, FPG≤11.1 mmol/L。兩組患者在性別構成比、年齡、病程、血糖、糖化血紅蛋白、肝腎功能等生化檢查方面比較差異無顯著性(P>0.05)具有可比性。排除服用噻唑烷二酮類藥物的糖尿病患者、嚴重心、肝、腎功能損害患者、孕婦等。

1.2  試驗方法  60例患者按隨機化的原則分為兩組：治療組42例，在原用藥用量基礎上加服天麥消渴片(每片重0.12 g含吡考啉酸鉻1.6mg，河北富格藥業，批號：100601)2次/d，0.48 g/次；對照組(18例)：調整西藥用量，不加天麥消渴片。兩組連續治療12周。兩組患者糖尿病病程、病情及用藥情況基本對應。

1.3  觀測指標  于治療期間采取空腹靜脈血，測定空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)以及體重

相關指標，并詳細記錄患者癥狀、體征變化及藥物的毒副反應。空腹血糖采用葡萄糖氧化酶法測定；胰島素(INS)采用經化學發光技術進行測定；糖化血紅蛋白(HbA1c)用OLYMPUS AU600生化分析儀進行測定。

1.4  安全性指標 研究期間，詳細記錄不良事件的情況，并判斷與藥物的相關性（肯定相關、可能有關、可能無關、肯定無關、無法判斷）。研究前后進行血、尿常規、肝腎功能的檢查。

1.5  統計學方法  采用SASS13.0統計軟件，計量資料采用進行統計描述。計量資料比較采用t檢驗，方差不齊時采用秩和檢驗。

2. 結果

治療組脫組2例，對照組4例患者出現低血糖，加用天麥消渴片的治療組無低血糖情況發生。

2.1  療效分析  與治療前比較，治療組治療后空腹血糖(FPG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、空腹胰島素(FINS)、HOMA-IR及甘油三酯(TG)明顯降低，HOMA-β明顯改善，差異有統計學意義(P<0.05)；治療后，治療組與對照組間比較，各項指標差異有統計學意義(P<0.05，見表1, 2)。

表1 兩組總體治療前后FBG、HbA1c、FINS的比較

與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，^△P<0.05

表2 兩組總體治療前后HOMA-IR、HOMA-β、TG的比較

與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，^△P<0.05

2.2  安全性分析  實驗前后患者的肝腎功能、血壓、血常規無明顯變化，對照組4例患者出現低血糖，加用天麥消渴片的治療組無低血糖情況發生。治療組脫組的1例是因依從性差而脫組，另1例因出現經期延長出血、過多而脫組，分析可能與個體差異或與其他用藥有關。

3. 討論

胰島素抵抗貫穿于2型糖尿病的整個過程，是T2DM早期最主要的致病原因，還可加速胰島β細胞的功能衰竭，所以改善胰島素抵抗是治療2型糖尿病的最重要的措施。目前市場上改善胰島素抵抗的藥物主要為噻唑烷二酮類藥物，其是通過與過氧化物增殖活化受體(PPAR-γ)結合，調控與胰島素效應有關的多種基因，從而增強胰島素的敏感性。而天麥消渴片作為一種新型胰島素增敏劑，其主要成分吡考啉酸鉻是唯一載入美國藥典(USP32-NF27 Page 982)的鉻化合物。2000年被美國FDA認定為

GRAS(安全無毒性）。它可以促進組織細胞中具有生物活性的葡萄糖耐量因子(GTF)及低分子鉻結合物(LMWCr)的形成，從而結合胰島素受體，提高組織細胞對糖的攝取與轉化，降低胰島素抵抗；并且參與形成多種金屬激活酶，調節糖脂代謝。

三價鉻作為人體必需的微量元素，其復合物被稱作“葡萄糖耐量因子”，有利于改善糖耐量。近些年大量的研究發現，中國2型糖尿病與非糖尿病患者比較，缺鉻明顯，補充鉻可以明顯改善胰島素敏感性，國外很多研究也顯示適量補充鉻可改善糖代謝^[2-4]，本研究通過對服用其他口服降糖藥物而血糖控制欠佳的2型糖尿病患者加用新型胰島素增敏劑天麥消渴片治療，結果顯示，天麥消渴片聯合其他口服降糖藥物治療2型糖尿病能夠明顯降低血糖、糖化血紅蛋白，在改善胰島素抵抗方面天麥消渴片療效更為顯著，并通過增加胰島素敏感性，迅速減輕高糖引起的糖毒性，對于胰島細胞功能的恢復也

有很大的幫助。另外天麥消渴片可以改善血脂尤其是甘油三酯更為明顯，治療前后患者體重下降幅度也比對照組略大。在治療期間未出現明顯不良反應，耐受性良好，說明天麥消渴片聯合其他口服降糖藥物治療2型糖尿病是一種安全有效的治療方案。

參考文獻

[1] 孔令芳.鉻與Ⅱ型糖尿病的相關性分析[J].中國實用內科雜志,2005,25(7):648.

[2] Cefalu WT,Hu FB.Role of chromium in human health and in diabetes[J].Diabetes Care,2004,27(11):2741-2751.

[3] Althuis MD,Jordan NE,Ludington EA,et al.Glucose and ins- ulin responses to dietary chromium supplements:a meta- an- alysis [J].Am J Clin Nutr,2002,76(1):148-155.

[4] Gunton JE,Cheung NW,itchman R,et al.Chromium supplem- entation does not improve glucose tolerance,insulin sensitiv- ity,or lipid prople:a randomized,placebo-controlled, double- blind trial of supplementation in subjects with impaired glucose tolerance[J].Diabetes Care,2005,28(3): 712-713.

動態血糖監測聯合胰島素泵在治療初診2型糖尿病患者中的應用

王兵平¹，蘭文霞¹，史春明²，(¹山西省人民醫院內分泌科，太原 030012；²山西省眼科醫院心電圖室)

摘要： 目的  探討動態血糖監測系統(CGMS)聯合胰島素泵(CSⅡ)治療初診2型糖尿病患者的療效。  方法   對我科住院初診2型糖尿病患者50例，隨機分為治療組和對照組各25例。所有患者均運用胰島素泵強化治療控制血糖，治療組(CGMS)采用動態血糖檢測系統檢測血糖。對照組(CSⅡ)采用血糖儀每日7次監測手指血糖，兩組進行比較。   結果   兩組患者血糖均能達到預期目標，空腹血糖和餐后2h血糖的比較，差異無統計學意義(P>0.05)。治療組達標時間明顯縮短，低血糖人均次數少，差異有統計學意義(P<0.05)。  結論  動態血糖監測系統與胰島素泵在臨床上聯合應用更有利于初診2型糖尿病患者的血糖盡早達標并減少低血糖次數。

關鍵詞：糖尿病； 動態血糖監測； 胰島素泵

中圖分類號：R473.5   文獻標志碼：A      文章編號：1007-6611(2011)S1-0059-02